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注射座耐穿剌性和穿剌落屑測(cè)試CSI-Z100A 上海程斯 試驗(yàn)步驟
更新時(shí)間:2022-06-23   點(diǎn)擊次數(shù):614次

注射座耐穿刺性和穿刺落屑測(cè)試儀


穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中穿刺器刺透膠塞或墊片的力。

穿刺落屑是指在穿刺試驗(yàn)中,穿刺器刺透膠塞所產(chǎn)生的,在沒有放大工具幫助下觀察到的可見落屑數(shù)量。

具體的試驗(yàn)方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法和YBB00332004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測(cè)定法。



一,滿足標(biāo)準(zhǔn) :

*符合YY 0332—2011標(biāo)準(zhǔn)


800 (2).png

二,主要參數(shù):

1,加載壓力0-500kpa

2,PLC控制系統(tǒng)

3,7寸觸摸屏操作界面

4,中英文切換

5刺穿速度:0-100MM/MIN可任意設(shè)置  設(shè)計(jì)值范圍:0-200MM/MIN

6,夾具一套

7,布氏漏斗

 

三,試驗(yàn)儀器

1試驗(yàn)用針:符合YY 0881規(guī)定的植入式給藥裝置專用注射針,外徑0. mm。

2注射器:符合GB 15810,規(guī)格為5mL

3水:純化水

4快速濾紙

5布氏漏斗

800 (3).png



四,試驗(yàn)步驟

1如果注射座與導(dǎo)管是分離的,按使用說明書提供的方法連接。使導(dǎo)管末端置于快速濾紙及布 氏漏斗上方,以使試驗(yàn)中的注入液經(jīng)過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗(yàn)用針晾干。

3將注射器與1支試驗(yàn)用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4甬裝配好的試驗(yàn)用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺,穿刺點(diǎn)分布應(yīng)盡量均勻。每穿 刺10次,向注射座內(nèi)注射mL水。共穿刺50次,注入mL水。

5更換一支新的試驗(yàn)用針,直至完成1 000次或標(biāo)稱的最大穿刺次數(shù)。 在5倍放大條件下,檢驗(yàn)濾紙上是否有穿刺過程中所產(chǎn)生的落屑并對(duì)其計(jì)數(shù)。

7將注射座的注射區(qū)向下懸置,從導(dǎo)管給藥端分別施加50 kPa200 kPa的壓力各30 s,記錄 注射區(qū)形成的液滴。



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