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程斯全自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng)符合哪些標(biāo)準(zhǔn)
更新時(shí)間:2023-09-23   點(diǎn)擊次數(shù):640次

自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng)

 

產(chǎn)品介紹:

自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng),由擴(kuò)散主機(jī)和樣品收集器構(gòu)成。透皮擴(kuò)散主機(jī)包含兩組6+1個(gè)擴(kuò)散池,6個(gè)擴(kuò)散池用于擴(kuò)散實(shí)驗(yàn),第7個(gè)擴(kuò)散池用于監(jiān)控接收液溫度。滿足《美國(guó)藥典》要求,是一種可靠、重復(fù)性好的半固體劑型釋放測(cè)定的方法。主要用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗(yàn),通過(guò)經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過(guò)皮膚的效率。

 

主要特點(diǎn):

1. 溫度控制
① 擴(kuò)散系統(tǒng)采用干加熱方式,加熱效率高,接收室和供體室溫度準(zhǔn)確控制(≤0.2℃);
② 防蒸發(fā)帽+保護(hù)罩雙保溫設(shè)計(jì),避免制劑中溶劑揮發(fā),防止池體和藥物溫度受外界環(huán)境影響;
③ 實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄干加熱塊和接受池介質(zhì)溫度(獨(dú)立的溫度監(jiān)測(cè)池),并生成溫度曲線;
④ 同溫補(bǔ)液設(shè)計(jì),避免補(bǔ)液溫度波動(dòng)對(duì)釋放或透皮造成的影響; 

2.透皮擴(kuò)散池選擇
① 材質(zhì):垂直擴(kuò)散池,玻璃材質(zhì),傳熱好,固定1.77cm2(φ=15mm)釋放面積;
② 定量給藥:不同厚度的定量環(huán),靈活控制不同的給藥劑量;
③ 擴(kuò)散池體積可變:配合不同體積的攪拌子,可靈活改變擴(kuò)散池體積;
④ 自適應(yīng)壓緊裝置:彈簧+旋鈕設(shè)計(jì),自適應(yīng)卡緊和調(diào)節(jié)接收室和供體室的間隙。 

3.自動(dòng)排氣泡
① 自動(dòng)排氣設(shè)計(jì),確保整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中皮膚或?yàn)V膜下表面與接收液接觸;
② 擴(kuò)散池上端管路用于排除氣泡;
③ 自動(dòng)取樣設(shè)計(jì),從擴(kuò)散池底部添加和吸取介質(zhì),可實(shí)現(xiàn)全通量取樣和部分取樣;
④ 同時(shí)進(jìn)行12個(gè)樣品的滲透測(cè)試,上下兩組6+6(參比+自研),可設(shè)置不同溫度和攪拌轉(zhuǎn)速。 

4.流路設(shè)計(jì)
① 優(yōu)秀的流路設(shè)計(jì),取樣前自動(dòng)潤(rùn)洗管路,取樣后自動(dòng)排空管路,避免樣品交叉污染;
12個(gè)池體為獨(dú)立的介質(zhì)通道,可同時(shí)進(jìn)行12組釋放介質(zhì)考察;
③ 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,對(duì)擴(kuò)散池和管路系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)清洗和排空;
④ 可選配在線溶媒脫氣機(jī),對(duì)釋放介質(zhì)進(jìn)行脫氣。 

5.二級(jí)過(guò)濾、精確取樣
① 高精度進(jìn)口注射泵,可實(shí)現(xiàn)快速精確取樣,取樣誤差≤±1%;
② 取樣器自動(dòng)兼容大試管(15ml)和液相小瓶取樣,36個(gè)取樣點(diǎn);
③ 取樣系統(tǒng)可進(jìn)行在線二次過(guò)濾,可配置自動(dòng)換膜器。 

6.軟件系統(tǒng)
10寸觸屏控制,華溶擴(kuò)散工作站,人機(jī)交互,操作簡(jiǎn)便;
② 可配置1000個(gè)賬戶,1000條實(shí)驗(yàn)方法;
③ 無(wú)紙化報(bào)告管理,可連接網(wǎng)絡(luò)打印機(jī),數(shù)據(jù)可本地存儲(chǔ),備份至U盤(pán)或企業(yè)服務(wù)器;
④ 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能,三級(jí)權(quán)限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。

 


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